CTS™ 免疫細(xì)胞血清替代物 (SR) 設(shè)計用于添加入基礎(chǔ)細(xì)胞培養(yǎng)基（如 CTS™ OpTmizer™ T 細(xì)胞擴(kuò)增 SFM 或 CTS™ AIM-V™ SFM）以支持人免疫細(xì)胞（如 T 細(xì)胞）的體外培養(yǎng)擴(kuò)增。CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 是一種成分明確且無異種成分的配方，并且不含?；蚱渌侨藙游镌葱越M分。
盡可能降低了與人血清相關(guān)的供應(yīng)和安全風(fēng)險
支持多克隆 T 細(xì)胞（CD3/CD28 微珠活化、OKT3 mAb 活化以及病毒特異性和腫瘤特異性 T 細(xì)胞）的擴(kuò)增
對 T 細(xì)胞表型（CD4、CD8 和 CD62L）的支持作用可媲美人血清
支持基因修飾 CAR T 細(xì)胞（慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)）的擴(kuò)增
減少了與驗證人血清相關(guān)的成本和時間
足夠通用，可配合您選擇的基礎(chǔ)培養(yǎng)基使用
供應(yīng)和安全保障
CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 是一種成分明確且無異種成分的配方，在主要組分層面上不含?；蚱渌侨藙游镌葱越M分。該工廠已在 FDA 注冊，并且具有經(jīng)過 ISO13485 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系。生產(chǎn)方法和質(zhì)控措施符合現(xiàn)行醫(yī)療器械藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（21 CFR 第 820 部分）?？商峁┩暾乃菰葱宰C明文件，例如原產(chǎn)地證書、分析證書和藥品主文件?？烧{(diào)整產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模以滿足今后的臨床和商業(yè)需求。具有替代生產(chǎn)工廠以進(jìn)一步降低風(fēng)險。
經(jīng)過 T 細(xì)胞驗證
CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 能夠以相似濃度替代人血清并達(dá)到相同的性能。CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 可支持各種多克隆 T 細(xì)胞（CD3/CD28 微珠活化和 TIL）、T 細(xì)胞表型（CD4、CD8 和 CD62L）以及基因修飾 CAR T 細(xì)胞（慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)）的擴(kuò)增。每個批次在出廠前都采用 CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28 活化的原代 T 細(xì)胞在功能性 T 細(xì)胞測定中進(jìn)行過驗證，以確保始終如一的性能。這減少了與人血清批次檢測相關(guān)的成本和時間。
多功能性
CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 可以在多種不同的基礎(chǔ)培養(yǎng)基（如 CTS™ OpTmizer™ T 細(xì)胞擴(kuò)增 SFM 及 CTS™ AIM-V™ SFM）或其他用于免疫細(xì)胞的商用培養(yǎng)基中以相似的濃度代替人血清，而不會對性能產(chǎn)生任何影響。應(yīng)測試不同的 CTS™ 免疫細(xì)胞 SR 稀釋度，以確定您的細(xì)胞類型和基礎(chǔ)培養(yǎng)基所需的理想濃度。
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